ГПП-1 связали с меньшим числом осложнений после операций

Подробно

Что показало исследование ГПП-1 и плановых операций?

После статистического сопоставления групп приём препаратов ГПП-1 был связан с двумя результатами:

• шансы серьёзного сердечно-сосудистого композитного исхода были на 11% ниже. В этот исход входили инфаркт, повреждение миокарда, инсульт и смерть;
• шансы послеоперационных инфекций были на 8% ниже. Учитывались инфекции области хирургического вмешательства, инфекции мочевых путей, пневмония и сепсис.

В кратких тезисах ASA говорится о снижении «риска», но в основном тексте пресс-релиза речь идёт о шансах (odds). Это разные статистические показатели. 11% и 8% - это относительное уменьшение шансов, а не снижение риска на 11 и 8 процентных пунктов.

Работу выполнила команда Центра исследований исходов при кафедре анестезиологии, интенсивной терапии и медицины боли Медицинской школы Макговерна UTHealth Houston. Ведущий автор - анестезиолог Джозефин Толан.

«Препараты ГПП-1 стали частью повседневной помощи многим людям с диабетом или ожирением, однако врачам всё ещё нужно больше данных об их влиянии на пациентов в период операции», - заявила Толан.

Как проводили исследование и кого в него включили?

Исследователи использовали Epic Cosmos - базу обезличенных электронных медицинских карт более чем из 1700 больниц и 40 000 клиник. В выборку вошли 2 028 601 взрослый житель США в возрасте от 18 лет. Все они перенесли с января 2016 по декабрь 2024 года плановую операцию длительностью больше 60 минут и пробыли в больнице не меньше 24 часов.

Препараты ГПП-1 принимали 145 610 пациентов, это около 7% выборки. Пользователям ГПП-1 подобрали статистически похожих пациентов, которые такие препараты не принимали. В пресс-релизе не раскрыты размер итоговых сопоставленных групп, список переменных, по которым подбирали пары, и качество баланса между группами.

Насколько велика разница в абсолютных цифрах?

В тексте пресс-релиза ASA абсолютных частот нет. Их приводит Newsweek:

• сердечно-сосудистые осложнения - у 1,0% пользователей ГПП-1 и у 1,1% пациентов без этих препаратов;
• инфекции - у 4,9% и 5,3% соответственно.

Получается, что округлённая абсолютная разница составляет около 0,1 и 0,4 процентного пункта. Из-за округления эти значения приблизительны. Доверительные интервалы, p-значения и точные скорректированные отношения шансов в доступных материалах не опубликованы.

Главный медицинский директор Ivím Health Джессика Дункан, сертифицированный врач по медицине ожирения, назвала сильными сторонами работы её масштаб и использование данных реальной практики. При этом она подчеркнула, что абсолютные различия невелики: для одного пациента эффект может быть мал, но при миллионах операций он способен иметь клиническое значение.

Почему препараты ГПП-1 могут быть связаны с меньшим числом осложнений?

Авторы предлагают несколько возможных объяснений. Это снижение массы тела, лучший контроль артериального давления и уровня глюкозы, уменьшение воспаления и возможная защита миокарда. Меньшее число инфекций они связывают с лучшим контролем гликемии. Все эти объяснения остаются гипотезами: в самой работе механизм не проверяли.

Исследование касается всего класса ГПП-1. Отдельный эффект семаглутида или конкретно «Оземпика», а также различия между препаратами, дозами, длительностью терапии и показаниями (диабет или ожирение) в доступных материалах не показаны.

«Результаты обнадёживают, но нужны дополнительные исследования, чтобы установить, сами ли препараты обеспечивают преимущества и как лучше использовать их до и после операции», - отметила Толан.

Можно ли принимать «Оземпик» перед наркозом?

Новая работа на этот вопрос прямо не отвечает. Она не доказывает, что начинать ГПП-1 перед операцией полезно, и не даёт оснований самостоятельно продолжать или отменять препарат. Решение принимает анестезиолог вместе с лечащим врачом.

Подход профессиональных сообществ со временем менялся. 29 июня 2023 года ASA выпустило консенсусную рекомендацию, основанную главным образом на описаниях отдельных случаев, а не на сравнительных испытаниях. Препараты с ежедневным приёмом предлагалось пропускать в день операции, а еженедельные - за неделю до неё.

В междисциплинарном руководстве, опубликованном 29 октября 2024 года, акцент сместился. Большинство пациентов без повышенного риска могут продолжать приём ГПП-1 перед операцией, а решение предлагается принимать индивидуально. Пациентам с высоким риском могут рекомендовать жидкую диету не менее чем за 24 часа до операции, УЗИ желудка или изменение плана анестезии.

Что известно о риске аспирации при приёме ГПП-1?

Препараты ГПП-1 замедляют опорожнение желудка. Поэтому во время анестезии есть опасение, что содержимое желудка попадёт в дыхательные пути (аспирация). В комментарии Newsweek Толан отметила, что новые результаты эти опасения не снимают, но допускают, что продолжение терапии может улучшать исходы после операции.

В британском проспективном исследовании GLIMPSE, опубликованном 16 сентября 2026 года, участвовали 47 039 пациентов из 119 больниц. Аспирацию или регургитацию зафиксировали у 1,41% принимавших ГПП-1 и у 0,12% остальных пациентов (отношение шансов 11,39). Это другой исход: GLIMPSE оценивало риск во время анестезии, а не сердечно-сосудистые события и инфекции после операции.

Сивеш Камараджах и соавторы из Бирмингема, Оксфорда и Эксетера провели систематический обзор 21 исследования с участием 97 059 пациентов. Убедительного повышения послеоперационного риска при приёме ГПП-1 перед операцией авторы не нашли. Однако достоверность доказательств они оценили как очень низкую: рандомизированных испытаний не было, а объединённые результаты оказались неоднородными.

Каковы ограничения нового исследования?

• Наблюдательный дизайн. Исследователи сравнивали уже существующие медицинские карты. Поэтому лучший результат мог зависеть не только от лекарства, но и от различий между пациентами: доступа к медицинской помощи, контроля диабета, массы тела, сопутствующей терапии.
• Мало методических подробностей. Неизвестно, как определяли активный приём препарата и соблюдение терапии и учитывали ли его прекращение перед операцией. Не указано и окно наблюдения после операции.
• Неясное определение смерти. Newsweek пишет о смерти от любой причины, а пресс-релиз - просто о смерти, без уточнения.
• Ограниченная применимость. Выводы относятся только к взрослым пациентам в США после плановых операций дольше часа с госпитализацией не меньше суток. Они не распространяются на экстренные и амбулаторные вмешательства, детей и пациентов из других стран.
• Статус публикации. Это конференционный доклад. Рецензированной статьи и отдельной страницы абстракта пока нет, поэтому сверить данные пресс-релиза с исходными тезисами нельзя.

Есть ли российские данные по этой теме?

Прямого российского клинического исследования о том, как приём ГПП-1 перед операцией влияет на сердечно-сосудистые осложнения и инфекции, найти не удалось. Российская система фармаконадзора публиковала анализ общей безопасности этого класса препаратов. В октябре 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств опубликовали рекомендацию внести в инструкции препаратов ГПП-1, в том числе семаглутида, сведения о риске аспирации и аспирационной пневмонии при вмешательствах под общей анестезией или глубокой седацией. Этот риск связывают с задержкой опорожнения желудка.