Япония начала испытание дистанционных операций на пациентах

Подробно

Как устроена дистанционная операция на роботе hinotori?

В проекте участвуют больница медицинского факультета Университета Хиросаки в городе Хиросаки и Tsugaru General Hospital в Госёгаваре. Обе больницы находятся в префектуре Аомори, расстояние между ними СМИ оценивают примерно в 30 км или чуть больше. В обеих есть японский хирургический робот hinotori Surgical Robot System. Его разработала и выпускает компания Medicaroid из Кобе. Больницы соединены коммерческой оптической сетью NTT East по корпоративному сервису Interconnected WAN.

Робот при этом не работает автономно, а опытный хирург не заменяет местного. Система состоит из двух разнесённых консолей. Квалифицированный хирург рядом с пациентом проводит операцию, а опытный врач в другой больнице наблюдает, даёт указания и при необходимости берёт управление тем же роботом. На заседании этического комитета руководитель исследования Хадзимэ Морохаси объяснил, что управление переключается одной кнопкой за несколько секунд.

«Основная предпосылка состоит в том, что на месте находится врач, способный выполнить операцию, а удалённый специалист ему помогает», - пояснил Хадзимэ Морохаси.

Сколько работы выполнит удалённый наставник, заранее не определено. По словам Морохаси, его доля может составить от нескольких процентов до 100% в зависимости от навыков и потребностей местного хирурга.

Кого оперировали и каковы первые результаты?

К 14 октября 2026 года выполнено пять операций с дистанционной поддержкой, первая из них прошла в августе. Точные даты операций не раскрываются. Региональный телеканал ABA сообщил, что первой пациенткой стала женщина 40-49 лет из больницы Университета Хиросаки, у которой удалили рак толстой кишки.

Университет называет все пять операций безопасно проведёнными. Kyodo и Aomori Television сообщают, что у всех пяти пациентов был рак толстой кишки и опухоли удалены. Aomori Television также сообщает, что состояние всех пяти пациентов благополучное. В официальном пресс-релизе и в реестре исследования диагноз «рак толстой кишки» для всех пяти случаев не указан: протокол охватывает рак органов пищеварения в целом. Источники расходятся и в том, в какой больнице лечились пациенты.

Длительность операций, кровопотеря, частота осложнений, задержка сигнала и сбои связи пока не опубликованы. Научной статьи о первых пяти случаях тоже нет. Поэтому по этим пяти операциям нельзя утверждать, что безопасность метода доказана.

Что происходит при обрыве связи во время дистанционной операции?

Протокол требует, чтобы каждый местный хирург умел самостоятельно завершить вмешательство. Если связь прервётся, он сначала продолжает роботизированную операцию сам, а при необходимости может перейти на обычную лапароскопическую или открытую операцию.

«При нарушении связи первым вариантом будет продолжить роботизированную операцию; в зависимости от ситуации местный врач сможет перейти к лапароскопической или открытой операции», - объяснил Морохаси на заседании этического комитета.

При первом рассмотрении 24 сентября 2024 года комитет клинических исследований Университета Хиросаки не одобрил протокол сразу. Он потребовал точнее описать роли местного и удалённого хирургов, требования к их квалификации, действия при отказе связи, дополнительные расходы и возможные осложнения. Исправленный протокол одобрили 25 октября 2024 года, участие Tsugaru General Hospital - 18 ноября 2024 года.

Как устроено исследование и кого в него берут?

Исследование зарегистрировано в японском реестре jRCT под номером jRCTs022240038 и называется «Clinical applications of robotic telesurgical support». Это многоцентровое интервенционное исследование первой фазы с одной группой участников: без рандомизации, ослепления и контрольной группы. Планируется включить 10 пациентов. Оставшиеся примерно пять операций хотят провести до конца 2026 финансового года, то есть до 31 марта 2027 года. Всё исследование должно завершиться 31 марта 2028 года.

В исследование включают взрослых от 20 лет с раком органов пищеварения, которым показана разрешённая для hinotori робот-ассистированная операция. Функциональный статус пациента должен соответствовать ECOG 0-1, обязательно письменное информированное согласие. Не включают, в частности, пациентов, у которых опухоль вряд ли удастся удалить радикально, тех, кому противопоказан пневмоперитонеум, кто перенёс тяжёлые сердечно-сосудистые события за последние шесть месяцев, а также пациентов с тяжёлыми сопутствующими заболеваниями или активной инфекцией.

Главный показатель исследования - доля полностью выполненных операций с дистанционной поддержкой. Операция считается выполненной, если не пришлось переходить на открытую или обычную лапароскопическую хирургию или продолжать без удалённого врача, а послеоперационные осложнения не тяжелее III степени по Clavien-Dindo. Кроме того, учитывают время операции, кровопотерю, осложнения, задержку и стоимость связи, а также удовлетворённость пациентов и местных врачей.

В реестре указано, что независимого комитета по оценке эффективности и безопасности у исследования нет и аудит не запланирован. Участники застрахованы на случай смерти или стойкой инвалидности. По протоколу комитета, пациенты ничего не доплачивают за участие, а расходы на экспериментальную часть берут на себя больницы. О финансировании от Medicaroid в реестре не сообщается.

Разрешена ли дистанционная хирургия в Японии?

Робот hinotori разрешён к продаже в Японии с августа 2020 года. Но в реестре исследования его дистанционное использование помечено как применение медицинского изделия вне одобренных показаний. Это эксперимент в рамках клинического исследования, а не разрешение для обычной практики.

К клиническому этапу проект шёл несколько лет. В феврале-марте 2021 года Университет Хиросаки и Mutsu General Hospital проверяли дистанционную роботизированную хирургию на моделях на расстоянии около 150 км. В июне 2022 года Японское хирургическое общество выпустило первое руководство по дистанционной хирургии, а в декабре 2025 года - вторую редакцию с требованиями к больницам, специалистам, сети и аварийным процедурам. В феврале 2025 года hinotori испытали между больницами Хиросаки и Госёгавары на искусственной модели органа через сеть IOWN All-Photonics Network. Людей тогда не оперировали.

Участники проекта рассчитывают, что технология поможет справиться с нехваткой хирургов в регионах, где опытные специалисты в основном работают в крупных городах.

«Для регионов, включая префектуру Аомори, где не хватает врачей и затруднён доступ к медицинской помощи, дистанционная медицина является чрезвычайно важным медицинским ресурсом», - заявил ректор Университета Хиросаки Синсаку Фукуда.

Председатель комитета Японского хирургического общества по продвижению дистанционной хирургии Масаки Мори назвал свой ориентир.

«Главная цель - устранить региональное неравенство в хирургической помощи. Мы хотим добиться практического внедрения примерно за два года», - сказал Масаки Мори.

Это намерение председателя профильного комитета, а не утверждённый срок регуляторного одобрения или включения в страховое покрытие. Кроме того, исследование не проверяет, сократятся ли благодаря технологии нехватка хирургов, осложнения или расходы на лечение.

Что известно о дистанционной хирургии в мире и в России?

7 сентября 2001 года хирурги из Нью-Йорка дистанционно удалили желчный пузырь 68-летней пациентке в Страсбурге. В январе 2026 года журнал The BMJ опубликовал первое рандомизированное исследование дистанционной хирургии. В него вошли 72 пациента с опухолями почки или раком простаты из пяти китайских больниц, фактически прооперированы 32 и 31 человек. По заранее заданному показателю технического успеха дистанционный метод оказался не хуже обычного в пределах допуска 10 процентных пунктов. Авторы при этом указывают на небольшую выборку, короткое наблюдение и отсутствие данных о долгосрочных результатах и экономике.

Прокар Дасгупта и Финдлей Макаскилл из King's College London в редакционной статье The BMJ назвали обязательными условиями развития дистанционной хирургии информированное согласие, чёткое распределение ответственности, проверенную аппаратуру, надёжную защищённую связь и аварийные протоколы. Они также приводят довод скептиков: если рядом с пациентом всё равно нужна команда, способная закончить операцию сама, пользу удалённого хирурга ещё нужно доказать. Авторы систематического обзора, опубликованного в августе 2026 года, считают дистанционную хирургию технически осуществимой. Но во многих работах нет объективных данных о задержке и надёжности сети, поэтому платформы трудно оценить независимо.

В найденных официальных и научных источниках нет подтверждённых сведений о клинических дистанционных операциях между больницами в России. Например, 31 августа 2026 года Сеченовский университет сообщил о робот-ассистированном удалении опухоли прямой кишки на системе EDGE, но хирург тогда работал в той же больнице, где находился пациент.